AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

CAS numurs ir vienīgā ķīmisko vielu "identifikācijas karte" visā pasaulē, un ap CAS 1143516-05-5 ir izveidots pilnīgs piegādātāju tīkls un normatīvās atbilstības izsekojamības sistēma. Šīs sistēmas izpratne ir ļoti svarīga iepirkumam, importam un zāļu deklarēšanai.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) un GMP klases produkti, iepakoti no 100 mg līdz 1 kg. Eiropa: Iris Biotech GmbH (Vācija) un Bachem (Šveice) specializējasFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Āzija: Ķīnas Meryer, Aladdin, Bide Pharm un citi piedāvā izmaksu Piegādā arī Wako un TCI no Japānas. Visi piegādātāji nodrošina COA, tostarp HPLC tīrību, mitrumu (KF), atlikušos šķīdinātājus un IR/NMR/MS spektrus.
Atbilstības izsekojamība: ① REACH regula (ES): reģistrācija ir jāpabeidz eksportam uz ES, un jāiesniedz pilnīgas reģistrācijas lietas par ikgadējo produkciju, kas ir lielāka vai vienāda ar 1 tonnu. Lielākā daļa piegādātāju ir ieguvuši REACH reģistrācijas numurus. ② TSCA (ASV): CAS 1143516-05-5 ir iekļauts TSCA sarakstā, un importēšanai ir nepieciešama PMN vai SNUR deklarācija, taču parasti tā tiek atbrīvota kā starpprodukts. ③ Ķīnas CDE oriģinālo un papildu iepakojumu reģistrācija: AEEA-AEEA, ko izmanto ADC vai GLP-1 zāļu ražošanai, ir jāreģistrē CDE oriģinālā un papildu iepakojuma platformā, jāiegūst reģistrācijas numurs (piemēram, Y2025-xxxxx) un jāiziet attiecīga pārbaude, pirms to var izmantot formulēšanai. ④ DMF fails: dažiem piegādātājiem ir DMF (II klase) no ASV FDA un tie ļauj klientiem to citēt, lai atbalstītu IND/NDA deklarācijas. Iepirkuma laikā ir jāpieprasa DMF atļaujas vēstule un stabilitātes dati. Izsekojamības sistēmas, piemēram, blokķēdes izsekojamība (ko pieņēmuši daži piegādātāji), var pieprasīt katras partijas ražošanas, attīrīšanas, iepakošanas un testēšanas ierakstus.